8月19日美股收盘，mRNA疫苗龙头Moderna暴涨176.97%，报174.38美元/股，创上市以来最大单日涨幅和股价历史新高。
消息面上，Moderna与默沙东联合研发的黑色素瘤mRNA个性化癌症疫苗首个三期临床试验达到主要终点，系mRNA技术在肿瘤治疗领域迎来的首个三期试验成功案例。
全球首款mRNA癌症疫苗三期达标
8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，双方合作的mRNA个性化癌症疫苗intismeran autogene首个Ⅲ期临床试验INTerpath-001取得初步阳性结果。该疫苗联合默沙东免疫药物Keytruda，用于超1100例手术完整切除后的高危黑色素瘤患者辅助治疗，达到无复发生存、降低远处转移风险的关键终点。
据公开报道，INTerpath-001是一项随机、双盲、安慰剂对照和阳性药物对照的全球性三期临床试验，共纳入1137名完全手术切除后的高危黑色素瘤患者（IIB至IV期）。与单用Keytruda相比，联合疗法显著延长患者无复发存活时间，同时降低肿瘤远端转移风险，安全性与此前研究中观察到的结果一致，未见新的安全性信号。
这一进展在业内被视为mRNA技术在癌症治疗领域的重大突破。
惠正奇创始人回爱民教授表示，Moderna这次公布的intismeran autogene三期研究，是全球范围内mRNA肿瘤疫苗的第一个三期临床试验，结果阳性，如果后续走完审批流程获批上市，将意味着mRNA的应用从传染病疫苗扩展到肿瘤治疗领域，对mRNA肿瘤疫苗行业无疑起到重大鼓舞和推动作用。
值得一提的是，Moderna和默沙东自2016年起合作开发个性化mRNA癌症疫苗，后续多次扩大合作范围。研究团队选择黑色素瘤作为首个方向，原因是该肿瘤通常突变负荷很高。目前针对膀胱癌、常见肺癌、肾癌等其他癌种的临床试验也正在推进中。
多家上市公司布局mRNA赛道
资料显示，mRNA是一类单链核糖核酸（RNA），它将遗传信息从DNA传递到核糖体，指导蛋白质合成。mRNA在细胞蛋白质生产中的核心地位，使其成为医学治疗和疫苗的理想靶点。
申万宏源医药团队表示，看好mRNA疫苗在肿瘤辅助治疗上的研发前景，未来有望拓展至多种癌症，推荐关注具有相关管线布局的公司。
据东方财富不完全统计，二季度以来，有多家A股上市公司曾在互动平台透露mRNA相关管线布局与进展。
“从全球范围看，mRNA创新技术历经数十年技术沉淀，打破了传统研发模式的限制，全球创新疫苗企业借助该技术已累计创造了较高的商业价值。”沃森生物8月18日在互动平台上表示，2025年，公司呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得《药物临床试验批准通知书》，公司mRNA技术平台在新疫苗产品研发上的潜力开始凸显。
瑞普生物8月13日在互动平台回答投资者提问时表示，公司在mRNA技术领域构建了覆盖序列设计、递送系统及规模化工艺的全链条平台，依托该平台公司积极布局经济动物及宠物用mRNA疫苗，目前多个管线正稳步推进。
华兰生物8月10日称，公司控股子公司华兰疫苗正在开展新型流感病毒mRNA疫苗的研发工作。
康泰生物8月初在互动平台上表示，公司十分重视疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立，包括mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司还透露，已专门设立mRNA及新型佐剂的研发团队，目前mRNA技术路径主要聚焦于RSV、带状疱疹疫苗等产品的开发。
康希诺此前在投资者互动平台表示，公司将在做好主营业务的基础之上，探索治疗领域的产品，目前正在推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发工作，同时会持续布局候选产品线。
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